Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило и сертифицировало препарат гепотидацин. В скором времени он будет известен под торговым названием «Блюджепа» (Blujepa). Почему мы пишем об этом лекарстве? Дело в том, что это первое за почти тридцать лет новое поколение пероральных («через рот») антибиотиков. По своей химической структуре препарат относится к новому классу — триазааценаптиленов.
Новый класс антибиотиков
- Источник:
- anutr tosirikul
Гепотидацин был разработан фармацевтической компанией GSK (GlaxoSmithKline) и представляет собой инновационный антибиотик. Он воздействует на бактерии по-новому, отличному от уже существующих препаратов, механизму. На данный момент препарат одобрен для лечения неосложненных инфекций мочевыводящих путей, вызванных бактериями Escherichia coli и Staphylococcus saprophyticus. Это одни из наиболее распространенных возбудителей таких заболеваний.
Новые антибиотики
- Источник:
- Artinun Prekmoung
Одобрение гепотидацина произошло на фоне усиливающейся глобальной обеспокоенности ростом устойчивости бактерий (читай — человека) к антибиотикам. В 2022 году Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) официально признала необходимость срочной разработки новых классов антибиотиков, особенно против инфекций с высоким уровнем устойчивости. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США, ежегодно в стране происходит не менее 2,8 миллиона случаев инфекций, устойчивых к антимикробным препаратам. В итоге это обстоятельство приводит к более чем 35 тысячам смертей в год.
Решение FDA было принято на основе ключевых клинических исследований. В его испытаниях приняли участие более трех тысяч женщин с подтвержденными инфекциями мочевыводящих путей. Результаты показали высокую степень уничтожения патогенов и устранения симптомов.
Антибиотики нового поколения
- Источник:
- Dragos Condrea
Сертификация лекарства произошла на фоне огромного кризиса в структуре FDA. Организация столкнулось с рядом вызовов, связанных с политикой администрации президента Дональда Трампа. В марте 2025 года Питер Маркс, руководитель Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA, подал в отставку под давлением со стороны Министерства здравоохранения. Маркс, сыгравший ключевую роль в разработке вакцин против COVID-19, заявил о разногласиях с главой Министерства — Робертом Ф. Кеннеди-младшим, известным артипрививочнком и распространителем дезинформации о ковиде.
В феврале 2025 года администрация Трампа инициировала сокращения в FDA, затронувшие сотрудников, отвечающих за контроль пищевых ингредиентов, медицинских устройств и табачной продукции.