- Источник:
Lilly
Руководители Eli Lilly and Company рассказали журналу Time о сложном процессе разработки новой таблетки.
Результаты испытаний
15 апреля руководители фармацевтической компании Eli Lilly and Company встретились на часовом совещании в штаб-квартире в Индианаполисе, чтобы услышать долгожданные результаты исследования нового препарата.
За несколько дней до этого конкурирующий фармацевтический гигант Pfizer объявил об отказе от своего перорального препарата для снижения веса после того, как у одного из участников испытания были зарегистрированы тревожные побочные эффекты, связанные с проблемами с печенью. Это был второй препарат в своем классе, который не удался Pfizer.
Данные, изложенные примерно на 50 слайдах, показанных гендиректору Lilly Дэвиду Риксу и его команде говорили, что таблетка, называемая орфорглипрон, оказалась успешной.
У пациентов с диабетом, принявших участие в исследовании, ежедневный прием препарата снизил уровень A1C (показатель уровня сахара в крови) и помог им сбросить вес немного медленнее, чем инъекционный препарат компании Lilly из той же категории — тирзепатид (известный как Мунджаро). Тирзепатид воздействует на два гормона, связанных с весом, тогда как орфорглипрон воздействует только на один, поэтому тот факт, что орфорглипрон оказался близок к этому, был впечатляющим. Но только когда Рикс увидел слайд, сравнивающий побочные эффекты у тех, кто принимал препарат, и тех, кто получал плацебо, он по-настоящему успокоился. Проблем с печенью не было, а побочные эффекты, такие как диарея, тошнота, рвота и запор, были аналогичны тем, которые связаны с тирзепатидом.
Препарату «Орфорглипрон» еще предстоит преодолеть ряд препятствий, прежде чем Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) примет решение о его одобрении. И хотя установление преимуществ для людей с диабетом является важным первым шагом, Lilly проводит дальнейшие исследования. Этим летом Рикс рассчитывает провести еще несколько подобных встреч, на которых его команда увидит результаты исследований, в которых препарат тестируется как средство для снижения веса у людей с избыточным весом или ожирением, но не страдающих диабетом.
Возможная революция
Если орфорглипрон в конечном итоге будет одобрен федеральными регулирующими органами, он станет первым пероральным препаратом GLP-1 для снижения веса, который появится на рынке. Хотя компания Novo Nordisk в настоящее время производит пероральный препарат GLP-1, он одобрен только для лечения диабета. Он также использует меньшую дозу, чем орфорглипрон, и обеспечивает примерно половину потери веса в среднем. Орфорглипрон не имеет ограничений по приему пищи или питья, в то время как препарат Novo необходимо принимать за 30 минут до еды или питья, а также ограничить потребление жирной, острой и сладкой пищи.
Последствия — если препарат компании Lilly пройдет процесс тестирования и рассмотрения — могут оказаться революционными не только для компании, но и для пациентов.
Перспективы и ажиотаж вокруг орфорглипрона проистекают из того, что врачи узнали о популярных инъекционных препаратах — Mounjaro, Zepbound, Ozempic и Wegovy, — которые воздействуют на группу гормонов, известных как инкретины, в том числе GLP-1. Да, они являются эффективными способами лечения диабета и ожирения. Однако эти лекарства не безвредны для всех, кто их принимает, и их применение связано со множеством побочных эффектов, от легких до тяжелых: от проблем с желудочно-кишечным трактом до образования тромбов, заболеваний глаз, выпадения волос и многого другого.
Орфорглипрон в форме таблеток будет дешевле производить и он будет доступен большему количеству людей, чем его инъекционные предшественники, так как для его хранения не потребуется холодильник или специальные шприц-ручки для использования.
«Мы можем рассмотреть возможность его использования при заболеваниях, выходящих за рамки диабета второго типа и ожирения, где пациенты обычно хотят пероральные лекарства. Например, мы тестируем его для лечения гипертонии (высокое артериальное давление). Пероральное лекарство, которое более эффективно, чем существующие методы лечения, может изменить способ борьбы с ожирением, потенциально даже предотвращая развитие этих заболеваний у людей, находящихся на грани диабета или ожирения, помогая им контролировать уровень сахара в крови или вес с помощью ежедневного приема таблеток», — говорит доктор Дэн Сковронски, главный научный сотрудник Lilly.
Перспективы
Все это может открыть Lilly огромные финансовые возможности. Ожидается, что рынок инъекционных препаратов против ожирения, на котором в настоящее время доминируют Zepbound (производства Lilly) и Wegovy (от Novo Nordisk), к 2030 году вырастет до $100 млрд продаж. Таблетка значительно расширит этот рынок и потенциально займет на нем лидирующее положение, так как она станет доступной для людей в тех частях мира, где инъекционный препарат, требующий охлаждения, просто недоступен.
Более доступный способ контроля веса и множества хронических заболеваний, связанных с ожирением, может преобразовать не только систему здравоохранения, поскольку больше людей смогут избежать заболеваний сердца, печени и почек, которые в настоящее время составляют большую часть бремени здравоохранения во всем мире, но и индустрию обработанных пищевых продуктов и диет, которая подпитывает и наживается на эпидемии ожирения. Так как эти лекарства так эффективно подавляют аппетит, спрос на высококалорийные и сладкие продукты и напитки в некоторых случаях уже снижается, и, вероятно, последуют значительные изменения в том, что люди едят и в каких количествах они их потребляют.