- Источник:
Reuters
Как пишет The Guardian, накануне американские регулирующие органы дали добро на выпуск таблетированной версии популярного препарата для похудения Wegovy.
Одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) дало фармацевтической компании Novo Nordisk преимущество перед конкурентом Eli Lilly в гонке за вывод на рынок препарата от ожирения. Пероральный препарат компании Lilly, орфорглипрон, все еще находится на стадии рассмотрения.
Обе таблетки являются препаратами, ингибирующими GLP-1, и действуют подобно широко используемым инъекционным препаратам, имитируя естественный гормон, контролирующий аппетит и чувство сытости.
В последние годы инъекционный препарат Wegovy компании Novo Nordisk и препарат Zepbound компании Lilly произвели революцию в лечении ожирения во всем мире и в США, где этим хроническим заболеванием страдают 100 млн человек.
По словам представителей компании, ожидается, что таблетки Wegovy поступят в продажу в течение нескольких недель.
Согласно опросу некоммерческой исследовательской группы KFF, занимающейся вопросами политики в области здравоохранения, примерно каждый восьмой американец использовал инъекционные препараты, стимулирующие выработку GLP-1. Но многим трудно позволить себе дорогостоящие прививки.
Таблетки от ожирения Novo Nordisk содержат 25 мг семаглутида. Это тот же самый ингредиент, который содержится в инъекционных препаратах Wegovy и Ozempic, а также в Rybelsus, таблетках с более низкой дозировкой, одобренных для лечения диабета в 2019 году.
В ходе клинического исследования участники, принимавшие Wegovy перорально, в среднем потеряли 13,6% от общей массы тела за примерно 15 месяцев, по сравнению с потерей 2,2% у тех, кто принимал плацебо, или пустышку. Это практически то же самое, что и от инъекционного препарата Wegovy, со средней потерей веса около 15%.
Участники клинического исследования, принимавшие самую высокую дозу орфорглипрона компании Lilly, в среднем потеряли 11,2% от общей массы тела за почти 17 месяцев, по сравнению с потерей 2,1% у тех, кто принимал плацебо.
Обе таблетки привели к меньшей потере веса, чем в среднем достигалось при применении препарата Zepbound компании Lilly, или тирзепатида, который воздействует на два гормона кишечника, GLP-1 и GIP, и вызывает потерю веса в среднем на 21%.
Все препараты GLP-1, как для приема внутрь, так и для инъекций, имеют схожие побочные эффекты, включая тошноту и диарею.
Таблетку Wegovy необходимо принимать утром натощак, запивая небольшим количеством воды, с 30-минутным перерывом перед едой или питьем. Это связано с тем, что компании Novo Nordisk пришлось разработать таблетку таким образом, чтобы предотвратить расщепление препарата в желудке до того, как он сможет всосаться в кровоток. Производитель лекарства добавил ингредиент, который защищает препарат в кишечнике в течение примерно 30 минут и облегчает его действие.
В отличие от этого, препарат орфорглипрон компании Lilly не имеет ограничений по дозировке. Решение по нему ожидается к весне.
Производство таблеток, как правило, дешевле, чем изготовление лекарств, вводимых инъекционным путем, поэтому стоимость новых препаратов для приема внутрь может быть ниже.
В Novo Nordisk сообщили, что начальная доза будет доступна у некоторых поставщиков по цене $149 в месяц. Дополнительная информация о стоимости будет доступна в январе.